Diferența dintre ISO 17025 și ISO 9001

ISO 17025 vs ISO 9001

ISO înseamnă o organizație internațională pentru standardizare. ISO 17025 este destinat acreditării în laborator. ISO 9001 este pentru sistemele de management al calității, pentru nevoile organizației. ISO 17025 evaluează competența unui organism de evaluare a conformității (CAB). Un CAB înseamnă un laborator. Acesta este un instrument care demonstrează adevărata calitate de bază a programului de testare analitică. ISO 9001 este pentru suportul de management, proceduri, audituri interne și acțiuni corective. Acesta oferă o lucrare cadru pentru funcțiile și procedurile de calitate existente.

Principala diferență dintre ISO 17025 și ISO 9001 este acreditarea și certificarea. ISO 17025 reprezintă acreditare, ceea ce înseamnă recunoașterea competenței unei competențe tehnice specifice. ISO 9001 reprezintă certificarea, ceea ce înseamnă conformitatea cu un standard evaluat de sistemele de management, certificat de orice organism independent, care este agreat la nivel internațional. De asemenea, există diferența cu produsele corecte. ISO 9001 nu înseamnă că sunt produse produse exacte. Pentru aceasta, produsul trebuie să fie aprobat de ISO 17025. Fiecare organism de evaluare a conformității trebuie să aibă acreditarea ISO 17025, dar certificarea ISO 9001 poate să nu fie necesară.

Există cinci clauze principale în ISO 17025 și există opt principii ISO 9001. Din cele cinci clauze ale standardului ISO 17025, două dintre acestea sunt clauzele principale, iar din cele două clauza numărul 04 reprezintă cerința de management, care derivă din Versiunea ISO 9001: 2000. ISO 9001 trebuie să demonstreze capacitatea organizației de a furniza în mod consecvent un produs care să respecte cerințele clienților și cerințele de reglementare aplicabile, de asemenea, pentru a răspunde satisfacției clienților prin aplicarea eficientă a sistemului, inclusiv procesele de îmbunătățire continuă și prevenirea neconformității. ISO 17025 se referă la dezvoltarea calității organismului de evaluare a conformității, a administrației și a sistemelor tehnice ale organismului de evaluare a conformității care reglementează funcționarea laboratorului de calibrare și încercare.

ISO 9001 oferă o bază pentru îmbunătățirea continuă, în timp ce ISO 17025 nu oferă direct temelia pentru îmbunătățirea continuă, ci cu clauza numărul 04 care a fost menționată. ISO 17025 reglementează cerințele tehnice ale unui laborator, dar ISO 9001 nu include cerințele tehnice ale unei organizații. Această clauză (clauza numărul 5 - Cerință tehnică) include factori care determină corectitudinea și fiabilitatea testelor și etalonărilor efectuate în laborator. Dar ISO 9001 nu conține factorii care determină corectitudinea și fiabilitatea testelor și calibrărilor.