Provigil® (modafinil) și Nuvigil (armodafinil) sunt medicamente asemănătoare stimulantului utilizate pentru a trata somnolența excesivă. Există generice disponibile pentru Provigil, dar nu și pentru Nuvigil. Acestea sunt fabricate de aceeași companie (Cephalon) și au aceleași efecte. Armodafinil (Nuvigil) este un medicament enantiopur; este enantiomerul R al modafinilului (Provigil). Cu alte cuvinte, există doar o mică diferență în structura lor chimică.
Nuvigil | Provigil® | |
---|---|---|
Tip de droguri | analeptic | analeptic |
Folosit pentru a trata | Narcolepsia, apnee obstructivă de somn (OSA) și tulburarea de lucru cu schimbare (SWD) | Narcolepsia, apnee obstructivă de somn (OSA) și tulburarea de lucru cu schimbare (SWD) |
Ingredient activ | Armodafinil, care este enantiomerul cu durată lungă de viață a modafinilului | Modafinil |
Statut juridic | Numai cu prescripție (S4) - AU; Schema IV - US ℞ Numai cu prescripție | Numai cu prescripție (S4) - AU; ℞ Numai pe bază de prescripție medicală - CA; POM - UK; Programul IV - SUA |
Dozare | OSA și narcolepsia - 150 mg / 250 mg sub formă de doză unică dimineața; SWD - 150 mg luate cu 1 oră înainte de trecerea la locul de muncă | OSA și narcolepsia - 200 mg ca doză unică dimineața; SWD - 200 mg luate cu o oră înainte de trecerea la locul de muncă |
Formulare disponibile | Comprimat | Comprimat |
Utilizare necorespunzătoare | ADHD, tulburări de dispoziție, tulburare de depersonalizare, îmbunătățire cognitivă, oboseală, dependență de cocaină, insuficiență cognitivă post-chimioterapie, scădere în greutate etc. | ADHD, tulburări de dispoziție, tulburare de depersonalizare, îmbunătățire cognitivă, oboseală, dependență de cocaină, insuficiență cognitivă post-chimioterapie, scădere în greutate etc. |
Producător | Cepahalon | Cepahalon |
Ce este? | Nuvigil este numele de marcă a armodafinilului, care este un analeptic utilizat pentru a trata tulburările de somn cum ar fi narcolepsia, apnee obstructivă de somn (OSA) și tulburări de muncă în schimburi (SWD) | Provigil este numele de marcă a modfanilului utilizat pentru a trata tulburările de somn cum ar fi narcolepsia, apneea obstructivă de somn (OSA) și tulburarea de muncă în schimburi (SWD) |
Rutele | Oral | Oral |
restricţii | Nu | Nu |
Nume comercial | Nuvigil | Alertec-Canada, Ecuador; Carim-Columbia, Ecuador, Honduras, Uruguay, Modalert, Provake, Modapro, Modafil-India; Modasomil-Austria, Elveția; Modavigil-Australia, Noua Zeelandă; Modiodal-Franța, Danemarca, Grecia, Mexic, Țările de Jos, Portugalia, Suedia, |
Prescripție pentru vârste cuprinse între 10 și 19 ani | Nepermis | Nepermis |
Addictive | Nu a fost studiat, dar este probabil să fie similar cu cel al Modafanil | Potențial redus pentru abuzuri la scară largă. |
Simptome de sevraj | Somnolența la pacienții cu narcoleptică | Somnolența la pacienții cu narcoleptică |
Efecte | Mărește eliberarea monoaminelor, în special a catecolaminelor, norepinefrina și dopamina, de la terminalele sinaptice. De asemenea, ridică nivelul histaminei hipotalamice. | Mărește eliberarea monoaminelor, în special a catecolaminelor, norepinefrina și dopamina, de la terminalele sinaptice. De asemenea, ridică nivelul histaminei hipotalamice. |
Reacții adverse frecvente | Reacțiile adverse frecvente includ cefaleea, greața, amețelile, tulburările de somn. | Reacțiile adverse frecvente includ dureri de spate, cefalee, greață, nervozitate, nas înfundat, diaree, anxietate, amețeli, stomac deranjat, probleme de dormit. |
Efecte secundare grave | Erupții cutanate, reacții alergice la nivelul ficatului sau celulelor sanguine, urticarie, răni la nivelul gurii, pete cutanate sau peeling, umflarea feței, buzelor, ochilor, limbii, picioarelor sau gâtului, probleme de înghițire sau respirație, febră, dificultăți de respirație, îngălbenirea pielii , urină întunecată | Erupții cutanate, reacții alergice la nivelul ficatului sau celulelor sanguine, urticarie, răni la nivelul gurii, pete cutanate sau peeling, umflarea feței, buzelor, ochilor, limbii, picioarelor sau gâtului, probleme de înghițire sau respirație, febră, dificultăți de respirație, îngălbenirea pielii , urină întunecată |
Reîncărcabile | da | da |
Generic Disponibil | Nu | da |
Datoria de dependență | Posibil | Posibil |
Sarcina Cat | C (SUA), B3 (AU) | C (SUA) |
Atât Provigil cât și Nuvigil cresc eliberarea de monamine, în special catecolamine, norepinefrină și dopamină, din terminalele sinaptice. Ele cresc, de asemenea, nivelurile hipotalamice ale histaminei.
În ceea ce privește compoziția chimică, armodafinilul este un enantiomer al modafinilului. Este posibil ca enantiomerii medicamentelor să se lege în mod diferit față de receptorii din organism și, prin urmare, să aibă efecte diferite. De exemplu, un enantiomer al Naproxen este utilizat pentru a trata durerea hepatică, dar altul provoacă otrăvire hepatică fără efecte analgezice. Cu toate acestea, în cazul modafinilului (Provigil) și armodafinilului (Nuvigil), ambele medicamente au efecte similare asupra organismului.
Întrucât cele două medicamente nu sunt identice din punct de vedere chimic, cererea de brevet pentru Nuvigil a fost depusă și aprobată separat. Brevetul pentru Provigil a expirat și sunt disponibile medicamente generice.
Atât Provigil cât și Nuvigil sunt utilizate pentru a trata narcolepsia, apneea obstructivă de somn și tulburările de muncă la schimbare.
În plus, Provigil poate fi prescris pentru a trata ADHD, tulburări de dispoziție, tulburare de depersonalizare, îmbunătățire cognitivă, oboseală, dependență de cocaină, insuficiență cognitivă post-chimioterapie, scădere în greutate, ca agent dopaj,.
Nuvigil a fost considerat un tratament pentru jet lag, schizofrenie și depresie, dar nu a reușit să îndeplinească aprobarea FDA pentru toate aceste utilizări.
Provigil este popular pentru utilizarea în afara etichetei ca potențator cognitiv sau "medicament din creier", susținut de oameni de succes precum David Osprey. Unele studii arată că medicamentul poate îmbunătăți funcția cognitivă[1] dar medicamentul nu este aprobat pentru - și producătorul recomandă NU să fie folosit pentru - îmbunătățirea performanțelor cognitive.
Intr-o revizuire sistematica pentru a studia efectele modafinil (Provigil) pentru neuroenhancement cognitive la subiectii sanatosi fara somn, cercetatorii au concluzionat ca
... în timp ce majoritatea studiilor care utilizează paradigme de testare de bază arată că aportul de modafinil îmbunătățește funcția executivă, doar jumătate arată îmbunătățiri în atenție și învățare și memorie și câțiva chiar raportă deficiențe în gândirea creativă divergentă. În contrast, atunci când se utilizează evaluări mai complexe, modafinilul pare să provoace în mod consecvent sporirea atenției, a funcțiilor executive și a învățării. Foarte important, nu am observat nicio preponderență pentru efecte secundare sau schimbări de dispoziție.
În cazul OSA și al narcolepsiei, Provigil trebuie luat ca doză unică de 200 mg dimineața și pentru a trata SWD, comprimatul de 200 mg trebuie luat cu o oră înainte de schimbare.
Nuvigil este prescris sub formă de comprimate doze unice de 150 mg / 250 mg dimineața pentru pacienții cu OSA și narcolepsie. Pentru a trata SWD, este luată sub formă de comprimat de 150 mg înainte de trecerea la locul de muncă.
Studiile au arătat că starea de veghe a pacienților tratați cu Provigil și Nuvigil se îmbunătățește semnificativ în cazul narcolepsiei, tulburării de muncă în schimburi (SWD) și apneei obstructive de somn (OSA) în comparație cu un placebo. [2] [3]
Totuși, comparativ cu altele, nu s-au constatat diferențe în eficacitatea provigil și nuvigil.
Reacțiile adverse frecvente ale Provigil includ dureri de spate, cefalee, greață, nervozitate, nas înfundat, diaree, anxietate, amețeli, stomac deranjat și tulburări de somn. Efectele mai grave includ erupții cutanate grave, reacții alergice grave care implică ficatul sau celulele sanguine, urticarie, răni bucale, pete cutanate sau peeling, umflarea feței, buzelor, ochilor, limbii, picioarelor sau gâtului, probleme de înghițire sau respirație, febră, scurtarea respirației, îngălbenirea pielii sau a albului ochilor, urină întunecată.
Reacțiile adverse frecvente ale Nuvigil sunt cefaleea, greața, amețelile, tulburările de somn. Reacțiile adverse grave sunt similare cu utilizarea Provigil.
Provigil și Nuvigil nu sunt aprobate pentru utilizare pediatrică. În studiile clinice cu modfanil, a fost raportată o erupție gravă care necesită spitalizare și întreruperea tratamentului. Erupțiile au inclus un caz de posibile sindrom Stevens-Johnsons (SJS) și un caz de reacție de hipersensibilitate la mai multe organe.
Nu s-au observat simptome grave de sevraj la pacienți. Condiția de somnolență excesivă a revenit atunci când aportul a fost oprit.
Un studiu al potențialului de abuz al Provigil a demonstrat că modafinilul a produs efecte și sentimente psihoactive și euforice în concordanță cu alte stimulente programate ale SNC, cum ar fi metilfenidat. Potențialul abuz al Nuvigil nu a fost studiat în mod specific și este probabil să fie similar cu cel al Provigil.