Diferența dintre calibrare și validare

Calibrare vs. Validare

Calibrarea și validarea sunt două procese de fabricație pentru a garanta calitatea produsului sau a aparatelor aferente. Odată cu calibrarea, măsurătorile sunt comparate cu o măsurătoare de referință acceptată, pentru a se asigura că măsurătorile considerate respectă cerințele. Odată cu validarea, performanțele, calitatea și alți parametri de funcționare ai unui sistem sunt testate pentru a verifica dacă acestea respectă cerințele.

Ce este Calibrarea?

Calibrarea poate fi considerată drept o comparație între două entități, pentru a se asigura că una este egală cu cealaltă, în limitele acceptate. Entitatea folosită ca referință în comparație este cunoscută sub denumirea de standard.

Calibrarea este adesea necesară în instrumente, pentru a se asigura că acestea produc rezultate precise. Luați în considerare o primăvară. Precizia măsurătorilor efectuate de acest tip de scală este direct legată de rigiditatea arcului utilizat. Fața indicatorului este marcată cu gradare, pentru a da greutățile corespunzătoare. În acest proces, un set cunoscut de greutăți este utilizat pentru a obține lungimea de prelungire corespunzătoare a arcului. Acest proces poate fi considerat ca calibrare. De asemenea, utilizarea determină variația rigidității arcului, iar valorile indicate nu vor fi corecte. Prin urmare, scara trebuie comparată cu setul de greutăți cunoscut și corectat pentru a da greutăți corespunzătoare. Aceasta este, de asemenea, o calibrare (sau mai degrabă re-calibrare).

Procesul de calibrare se face pentru noi instrumente, instrumente după reparații și înlocuirea componentelor sau după un anumit interval de timp sau o anumită oră de utilizare, înainte de o măsurare critică, după o operațiune gravă cu instrumentul sau o schimbare bruscă în mediul instrumentului, sau când măsurătorile sunt discutabile.

Ce este Validarea?

Validarea este un proces care să asigure că sistemul, un serviciu sau un produs îndeplinește cerințele și specificațiile sale. Deseori este o verificare făcută de o terță parte, pentru a se asigura că cumpărătorul este livrat cu produsul care îndeplinește specificațiile, cerințele și standardele acceptate, iar la sfârșitul procesului sunt produse rezultate documentate.

Procesul de validare poate fi clasificat după cum urmează;

Prospectarea validării: Validarea efectuată înainte de distribuirea unui produs nou sau a unui produs fabricat în cadrul unui proces de fabricație modificat, în cazul în care modificările pot provoca variații ale caracteristicilor produsului.

Validarea retroactivă: Pe baza datelor cumulate privind producția, testarea și controlul, validarea poate fi efectuată pentru un produs aflat deja în distribuție.

Localizare sau revalidare: După o anumită perioadă de timp, repetând validarea pentru o metodă deja validată.

Validare simultană: Activitățile de control ale metodei de validare sunt efectuate în cursul testelor în curs de desfășurare, pentru aprobarea metodei de control și pentru asigurarea valabilității rezultatelor validării.

Care este diferența dintre calibrare și validare?

• Calibrarea este un proces care să asigure că măsurătorile unui instrument sunt corecte, comparându-l cu un standard (o referință).

• într-un sens mai larg, în timpul unui proces de validare, calitatea în ceea ce privește performanța, funcționarea și conformitatea cu specificațiile și cerințele sunt testate și documentate.