Diferența dintre biologici și biosimilari

Biologii și biosimilele sunt două tipuri de medicamente. diferența cheie între biologi și biosimilari este că fabricarea biologică ar trebui făcută în cadrul organismelor vii, în timp ce producția de biosimilare nu implică organisme vii.

Odată cu avansarea biotehnologiei, fabricarea de medicamente a luat o nouă dimensiune. Producția de droguri în lumea comercială utilizează multe moduri diferite. Biologicii sunt medicamente farmaceutice dezvoltate în organisme vii. Aceste organisme pot fi procariote, cum ar fi bacterii sau eucariote, cum ar fi fungi și mamifere. Dezvoltarea biologică are loc folosind tehnici biotehnologice de vârf. Pe de altă parte, biosimilele sunt medicamente farmaceutice similare cu cele biologice, dar nu sunt sintetizate în interiorul unui organism viu. Prin urmare, aceste medicamente nu sunt identice, ci similare în natură. Cu toate acestea, există o dezbatere continuă privind utilizarea Biologics și Biosimilars pe piață și avantajele, dezavantajele și efectele sale secundare.

CUPRINS

1. Prezentare generală și diferență cheie
2. Ce sunt Biologics
3. Ce sunt Biosimilarii
4. Asemănări dintre biologici și biosimilari
5. Comparație comparație comparativă - biologici vs. biosimilari în formă tabulară
6. rezumat

Ce sunt Biologics?

Biologicii sunt medicamente farmaceutice care sunt sintetizate din organisme vii. Acestea includ anticorpi, modulatori ai activității metabolice și diferite proteine ​​etc. Cu toate acestea, aceste medicamente sunt foarte fragile. Pentru că biologii sunt foarte dependenți de factori fizici, cum ar fi temperatura și pH-ul. În plus, mediul de stocare ar trebui să imite condițiile inițiale. Prin urmare, producția de biologici este relativ un proces obositor. În plus, producția biologică este facilitată de tehnologia ADN recombinant. Prin urmare, personalul special instruit ar trebui să fie implicat în acest proces.

Figura 01: Biologici

În plus, biologii pot fi pregătiți de orice companie farmaceutică și există mai puține restricții. Există riscuri minime asociate cu utilizarea biologică, deoarece este deja produsă de un organism viu. De asemenea, medicamentele biologice pot fi administrate direct pacientului și au prezentat efecte pozitive în procedurile de tratament. Biologici care au folosit în condiții cum ar fi hepatita, diabetul și artrita reumatoidă s-au dovedit a fi promițătoare ca agenți de tratament.

Ce sunt Biosimilarii?

Biosimilele sunt produse farmaceutice care nu sintetizează în interiorul organismelor vii. Producția de biosimilare necesită linii celulare specifice care sunt specifice fabricantului. Prin urmare, biosimilarii imita medicamentele biologice, dar nu sunt identice in natura. Există posibilități de a avea diferențe minime între biologici și biosimilari din același timp. Prin urmare, se referă la copii ale medicamentului original.

În plus, fabricarea biosimilarilor depinde în mare măsură de producător. După o cercetare amănunțită despre medicament, proprietățile sale, proprietățile sale farmacocinetice și comportamentul acestuia, echipele de cercetare științifică ale companiilor farmaceutice de vârf in vitro metodele de fabricare a medicamentelor. Apoi, fabricanții medicamentelor efectuează comercial producția de medicamente în liniile celulare disponibile fără a dezvălui identitatea acestor linii celulare.

Figura 02: Biosimilari

Producerea biosimilarilor este mai fezabilă, deoarece condițiile fizice pot fi modificate. Dar, din acest motiv, rata de eșec al biosimilarilor care vin pe piață este mare. Aceasta se datorează faptului că există multe complicații asociate cu biosimile în comparație cu biologii. Prin urmare, utilizarea unor biosimilare este descurajată în rândul unor comunități.

Care sunt asemănările dintre biologici și biosimilari?

• Biologii și biosimilarii sunt medicamente farmaceutice.
• Ambele tipuri de medicamente necesită o analiză severă înainte de a intra în faza de studiu clinic.
• De asemenea, ambele necesită studii clinice extinse bazate pe subiecți umani și animali.
• În plus, ambele sunt utilizate în tratamentul bolilor transmisibile și netransmisibile.
• Ele au structuri și funcții primare similare.
• Mai mult, ambele se aseamănă în proprietățile farmacocinetice de bază.

Care este diferența dintre biologici și biosimilari?

Biologii și biosimilele sunt două tipuri de medicamente. Principala diferență dintre biologici și biosimilari este implicarea organismelor vii în timpul producției. Producția biologică implică organisme vii, în timp ce producția biosimililor nu. Mai mult, o altă diferență între biologici și biosimilari este că tehnologia ADN recombinant este principalul mod de producție biologică în timp ce nu este util în producția de biosimilari.

Următorul articol prezintă mai multe detalii despre diferența dintre biologici și biosimilari.

Rezumat - Biologics vs Biosimilars

Controversa utilizării biologilor și biosimilarelor a adus noi cunoștințe în rândul comunității medicale. Biologicii sunt medicamente farmaceutice care sintetizează în interiorul organismelor vii. Tehnologia ADN recombinant este utilizată pe scară largă în fabricarea biologică. În schimb, biosimilarii imită biologii, dar nu sunt identici în natură. Producția de biosimilare nu implică organisme vii. În schimb, ele sunt produse în liniile celulare dependente de producător. Prin urmare, aceasta este diferența dintre biologici și biosimilari.

Referinţă:

1.Chan, Juliana CN și Anthony TC Chan. "Biologics and Biosimilars: Ce, de ce și cum?" Rapoartele actuale de neurologie și neuroștiințe., Biblioteca Națională de Medicină din S.U.A., 2017. Disponibil aici 

Datorită fotografiei:

1. "754962309" de către Michael Mortensen (CC BY-SA 2.0) prin intermediul Flickr
2. "Biosimilari Patent Cliff" de Bruno Calo-Fernandez, Juan Martinez-Hurtado (CC BY-SA 3.0) prin intermediul Commons Wikimedia