Nume de droguri împotriva medicamentelor generice

Medicamente generice au aceleași ingrediente active ca echivalentul lor brand-uri de droguri. Ele au, de asemenea, aceleași efecte, doze, efecte secundare și riscuri, dar medicamentele generice sunt de obicei mai ieftine decât alternativele lor de marcă.

Atunci când un medicament este dezvoltat pentru prima dată, există de obicei doar o versiune de nume de marcă. Cu toate acestea, atunci când brevetul companiei despre droguri se scurge, alte companii pot vinde același medicament sub un nume generic.

Medicamentele generice sunt obligate să arate diferit de medicamentul cu numele de marcă. Aceasta înseamnă că acestea pot fi diferite în ceea ce privește dimensiunea, forma, culoarea și marcajele. Aceștia au, de asemenea, mai multe ingrediente inactive decât medicamentul pentru numele de marcă, deoarece efectul terapeutic al unui medicament vine numai din ingredientul activ.

Diagramă de comparație

Denumirea mărcii Droguri comparativ cu tabelul de comparație Generic Drugs
Nume de marcă DroguriMedicamente generice
Disponibilitate Disponibil mai întâi (înainte ca medicamentele generice să devină disponibile) Disponibil numai după expirarea brevetului
Cost Mai scump 80-85% mai ieftin

Cuprins: Denumiri de marcă împotriva medicamentelor generice

  • 1 Preturi
  • 2 Calitate
  • 3 Riscuri
    • 3.1 Medicamentele generice sunt la fel de eficiente ca medicamentele de marcă?
    • 3.2 Riscuri cu ingrediente inactive
  • 4 procese
  • 5 mărci comune / generice
  • 6 Referințe
Comprimate generice de droguri acetaminofen aromate cu bule de mestecat

Preturi

Medicamentele generice sunt semnificativ mai ieftine decât medicamentele de marcă, deoarece producătorii de medicamente generice nu trebuie să acopere costul dezvoltării și comercializării unui produs nou. Potrivit FDA, un medicament generic este în mod tipic 80-85% mai ieftin decât alternativa numelui de marcă.[1]

De exemplu, pe Walgreens.com, prețul medicamentului Allegra (180 mg, 30 comprimate) este de 17,99 USD, în timp ce Fexofenadina (180 mg, 30 comprimate) generice este de 11,99 USD; Tylenol (Extra Strength, 100 comprimate) este de 9,49 USD, în timp ce Acetaminofen (Extra Strength, 100 tablets) este de 2,39 USD.

Calitate

Normele FDA înseamnă că medicamentele generice trebuie să fie la fel de sigure și la fel de eficiente ca medicamentele de marcă. Legile privind mărcile comerciale împiedică ca medicamentele generice să pară exact la fel ca medicamentele de marcă (de exemplu, pilula ar putea fi o culoare diferită), dar ingredientele active ale medicamentelor sunt identice, cu aceeași rezistență, stabilitate și puritate ca echivalentul de marcă.

De fapt, medicamentele generice sunt obligate să demonstreze bioechivalența cu medicamentul de brand de care provin. adică ei sunt echivalenți farmaceutic și biodisponibilitatea lor (rata și gradul de disponibilitate) după administrarea în aceeași doză molară sunt similare cu o asemenea măsură încât efectele lor, atât în ​​ceea ce privește eficacitatea, cât și siguranța, pot fi de fapt aceleași. Echivalența farmaceutică implică aceeași cantitate din aceeași substanță (substanțe) activă, în aceeași formă de dozare, pentru aceeași cale de administrare și care îndeplinește aceleași standarde sau standarde comparabile.[2]

Standardele FDA cer, de asemenea, ca forma (de exemplu, tableta, plasturele sau lichidul) și metoda de administrare (de exemplu, înghițirea unei pilule sau injecția) a medicamentelor generice să fie identice cu numele de marcă.

riscuri

Deoarece ambele sunt monitorizate de FDA în același mod, nu există nici un risc suplimentar în luarea unui medicament generic asupra unui brand-name drug.

Sunt generice la fel de eficace ca medicamentele de marcă?

Pentru majoritatea medicamentelor, medicamentele generice sunt la fel de eficiente ca medicamentele de marcă. Cu toate acestea, există o dezbatere despre medicamentele NTI. Acestea sunt medicamente cu un indice terapeutic îngust (NTI), ceea ce înseamnă că există o marjă de eroare mai mică în dozare; variante minore în dozare pot cauza toxicitate mai degrabă decât să asigure un efect terapeutic. Mai multe state au restricții în vigoare împotriva substituțiilor generice ale medicamentelor NTI. De asemenea, FDA a intarit standardele de bioechivalenta pentru medicamentele NTI.

Medicamentele NTI includ medicamente anti-convulsii cum ar fi carbamazepina pentru epilepsie, diluanți de sânge cum ar fi warfarina, medicamente tiroidiene cum ar fi levothyroxine, antiaritmice pentru controlul bătăilor neregulate ale inimii, medicamente precum carbonatul de litiu care tratează tulburarea bipolară și medicamente care ajută la prevenirea respingerii unui organ transplantat.

Studiile și metaanalizele mai multor studii care au comparat eficacitatea medicamentelor generice și a medicamentelor NTI nu au fost concludente. Deci, în acest moment, se recomandă prudență pentru medicamentele NTI. Ca întotdeauna, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a trece de la un brand de droguri la un medicament generic, sau de la un generic la altul.

Riscuri cu ingrediente inactive

Medicamentele generice pot folosi diferite ingrediente inactive, iar unele persoane pot fi alergice la unele dintre ingredientele inactive utilizate de diferiți producători de medicamente generice. De exemplu, unele medicamente folosesc coloranți sau arome artificiale care ar putea provoca o reacție alergică.

Deoarece diferite farmacii utilizează furnizori generici diferite și, de fapt, chiar aceeași farmacie poate utiliza diferiți furnizori pentru aceeași generică, nu se poate ști niciodată ce ingrediente inactive sunt prezente într-o versiune generică a unui medicament. În majoritatea cazurilor, aceasta nu este o problemă serioasă. La urma urmei, este posibilă și o reacție alergică cu ingrediente inactive dintr-un medicament de marcă. Diferența este coerența și predictibilitatea; puteți fi siguri că ingredientele inactive din medicamentele de marcă nu se schimbă.

procese

La 25 martie 2013, Curtea Supremă va auzi argumente privind eliberarea de medicamente generice. FTC susține că producătorii de droguri de marcă plătesc alte companii de droguri pentru a întârzia eliberarea versiunilor generice pentru a se asigura că își pot menține prețurile la medicamente ridicate. Un alt caz este, de asemenea, în prezent, prin intermediul Curții Supreme de a decide dacă producătorii de medicamente generice sunt răspunzători pentru orice daune pe care o face un medicament, deoarece aceste medicamente trebuie să fie identice, în conținut și etichetare, la versiunea de brand.

Mărci comune / generice

O listă de alternative generice pentru medicamentele de marcă este disponibilă aici. Alternativele generice pentru unele dintre medicamentele utilizate în mod obișnuit includ:

Nume de marcă de droguri Generic echivalent Utilizare medicală
Abilify Aripiprazol Psihoză, depresie
Adderall Dextroamfetamina și levoamphetamina Tratamentul cu ADHD
Advil ibuprofen Painkiller, reductor de febră
Advair Diskus, Seretide Fluticazonă + Salmeterol Astm
Agiolax Sifagul de coji + Senna Tulburări gastrointestinale
Allegra fexofenadina Alergii sezoniere
AmoxilAmoxicilinăAntibiotice utilizate pentru tratarea infecțiilor
Atripla Emtricitabină / tenofovir / efavirenz Infecția cu HIV
Avastin bevacizumab Cancer colorectal
Copaxone glatiramer Scleroză multiplă
Crestor rosuvastatina Colesterol
Cymbalta Duloxetina Depresie, Tulburări de anxietate
Enbrel etanercept Artrita reumatoida
Epogen eritropoietina Anemie
Humira adalimumab Artrita reumatoida
Januvia sitagliptin Diabet
Lantus Analog de insulină (insulină glargină) Diabetul de tip 2 și de tip 1
Lipitormetilfenidatul Colesterol
Lyrica pregabalin Durerea neuropata
Motrin ibuprofen Painkiller, reductor de febră
Neosporin neomicinăInfecţie
Neulasta Filgrastim neutropenie
Nurofen ibuprofen Painkiller, reductor de febră
Oxycontin Oxicodona Durere
PrevacidlansoprazolulAcid reflux, GERD
ProzacfluoxetinaDepresie, TOC
Provigil®ModafinilNarcolepsia, apnee obstructivă la somn
Remicade Infliximab Boala Crohn, artrita reumatoidă
Ritalinmetilfenidatul ADHD, sindromul de tahicardie ortostatică posturală și narcolepsia
Rituxan, MabThera rituximab Limfom non-Hodgkin, artrita reumatoidă
Spiriva tiotropium Boala pulmonară obstructivă cronică
Tamifluoseltamivirgripă
Truvada Tenofovir + Emtricitabină Infecția cu HIV
Tylenol acetaminofen Reduce febra si elibereaza durerea
VicodinAcetaminofen + hidrocodonăScăderea moderată până la severă a durerii
VYVANSE Tratamentul cu ADHD
xanax alprazolam Anxietate, Distrugeri de panică

Referințe

  • FDA.gov privind medicamentele generice
  • Drogurile generice - Întrebări și răspunsuri
  • Drugs.com Top 100 de droguri prin vânzări
  • Drogurile generice, sunt la fel de bune ca și numele de marcă? - MedicineNet.Com
  • Bayer se alătură Merck în lupta împotriva cazurilor de droguri generice - Bloomberg
  • Curtea Supremă de Justiție să audă costul de droguri generice săptămâna viitoare - politico
  • Denumiri de medicamente generice și de marcă: înțelegerea principiilor (PDF) - Depresie și alianță bipolară
  • Ce sunt medicamentele generice și sunt în siguranță?? - Rapoartele consumatorilor