Diferența dintre gradul alimentar și siliconul medical

Diferența cheie - grad alimentar vs silicon medical
 

Cererea de cauciuc siliconic a crescut foarte rapid în ultimele decenii datorită proprietăților sale excelente. Aceste proprietăți se datorează structurii moleculare neobișnuite a coloanei vertebrale polimerice cu atomi de siliciu alternând cu atomii de oxigen. Legătura de oxigen cu siliciu este similară legăturii în quarts și sticlă. Datorită acestor legături, siliciul prezintă proprietăți excelente la căldură rezistente în comparație cu alți elastomeri. Un alt motiv pentru această rezistență ridicată la căldură este energia ridicată a legăturilor de siliciu-oxigen în comparație cu legăturile carbon-carbon simple. Un alt avantaj al existenței legăturilor duble duble cu siliciu-oxigen anorganic este proprietățile rezistenței la fungii și a proprietăților respingătoare ale rozătoarelor, ceea ce face ca cauciucul siliciu să fie adecvat pentru utilizarea în multe aplicații pentru alimente. Siliciul are, de asemenea, o permeabilitate ridicată la gaze și o compresibilitate ridicată. Mai mult decât atât, cauciucul siliconic este foarte rezistent la atacurile oxidative produse de ozon și ultraviolete, în special la temperaturi mai ridicate. Această proprietate îmbunătățește în cele din urmă durata sa de viață chiar și la temperaturi ridicate. Mai mult, cauciucul de siliciu are proprietăți bune de tracțiune și are o temperatură de tranziție înaltă a sticlei. Datorită acestor proprietăți excelente, cauciucul siliconic poate fi utilizat într-o gamă largă de temperaturi de la -100 ° C la 200 ° C. Deoarece cauciucul siliconic este inodor, fără gust și netoxic, este utilizat pentru fabricarea multor produse alimentare și a produselor medicale de calitate. Diferența esențială dintre siliconul de calitate alimentară și cea medicală este utilizarea lor; Siliconul alimentar este utilizat pentru fabricarea produselor destinate contactului cu alimentele, în timp ce siliciul de calitate medicală este utilizat pentru fabricarea produselor farmaceutice și a dispozitivelor pentru implanturi.

CUPRINS

1. Prezentare generală și diferență cheie
2. Ce este Siliconul alimentar
3. Ce este siliconul medical de grad
4. Comparație între ele - Clasa alimentară vs silicon medical de calitate în formă tabulară
5. rezumat

Ce este Siliconul alimentar?

Cauciucul din cauciuc siliconic a fost aplicat pe scară largă ca material alimentar în multe aplicații, spre deosebire de orice alt elastomer din lume datorită proprietăților sale pure, inodore, non-toxice, ne-corozive și inerte. În mod obișnuit, toate produsele din siliciu care intră în contact cu alimentele trebuie să respecte oricare dintre normele standard privind produsele alimentare introduse de mai multe țări / regiuni. Aceste reglementări includ legislația și orientările UE existente, Rezoluția Consiliului Europei privind siliconii, Recomandarea germană XV din BfR și regulamentele FDA (Food and Drug Administration) din SUA.

Figura 01: Ustensile de bucătărie din siliciu

Evaluarea siguranței materialelor și articolelor din silicon pentru aplicații alimentare se poate realiza prin amprentarea potențială a migranților din produsele de silicon, scanarea plasmatică cuplată inductiv semi-cantitativă, identificarea migranților, reglementările FDA pentru cauciucuri, determinarea elementelor specifice și a formaldehidei , și determinarea speciilor cu greutate moleculară mică utilizând aparatele GC-MS și LC-MS. De obicei, pentru aplicațiile de contact cu alimentele, se recomandă utilizarea sistemelor de întărire catalizate cu platină pentru cauciucurile din silicon. În plus, se recomandă, de asemenea, întărirea ulterioară pentru articolele care intră în contact cu alimentele pentru a îmbunătăți proprietățile mecanice și, în special, pentru a îndepărta produsele secundare volatile derivate din substanțe chimice de reticulare și componente cu conținut molecular scăzut. Unele aplicații ale siliconului alimentar includ machete de copt, tăvi de cuburi de gheață, cuțite de bucătărie, cuțite, linguri și alte ustensile de bucătărie, garnituri și garnituri de etanșare în contact cu alimentele.

Ce este siliconul medical de grad?

Cauciucurile siliconice din cauciuc medical sunt cauciucul sintetic cel mai aplicat al tuturor elastomerilor sintetici în dispozitivele subdermice implantate permanent datorită comportamentului lor netoxic și inert. Deși anumite materiale de umplutură și agenți de vulcanizare sunt utilizate în procedeele de fabricare a cauciucului siliconic, cauciucurile nu conțin o varietate largă de aditivi ca ingrediente de compoziție care sunt utilizate în procesele de amestecare a cauciucului organic. Există două tipuri de siliconi de calitate medicală: tipuri de temperatură de cameră-vulcanizare și tipuri de vulcanizare termică. Termenul de "calitate medicală" se aplică siliconilor care îndeplinesc trei cerințe;

(a) o lungă istorie de implantare reușită atât la animale, cât și la oameni,

(b) fabricate în condiții bune de fabricație farmaceutică,

(c) controlat de calitate pentru aplicații medicale.

Sistemele de întărire catalizate cu platină sunt recomandate pentru produsele din cauciuc siliconic de calitate medicală. Tratarea cu peroxid nu este recomandată, deoarece lasă după ce procesul de întărire rămâne sau înflorește reziduurile de acid. Siliconii din clasa medicală sunt utilizați pentru a face tuburi de alimentare, catetere, implanturi pentru utilizare pe termen lung și pe termen scurt, garnituri și garnituri, pistoane seringi, foi de silicon pentru tratarea cicatricilor, geluri, prezervative, cupe menstruale, măști respiratorii. etc. În Statele Unite, dispozitivele implantate cu siliconi de calitate medicală sunt reglementate de Centrul pentru Dispozitive și Sănătatea Radiologică (CDRH) în conformitate cu reglementările FDA. În plus, există un cadru european de reglementare a dispozitivelor medicale pentru siliconii medicali.

Figura 02: Implanturi mamare din silicon

Care este diferența dintre gradul alimentar și siliconul cu grad medical?

Grade alimentare vs silicon medical de grad
Siliconul alimentar este utilizat pentru fabricarea produselor destinate contactului cu alimentele.	Silicon de calitate medicală este utilizat pentru fabricarea produselor farmaceutice și a dispozitivelor pentru implanturi.
Organismele de reglementare
Siliconul alimentar este reglementat de reglementările FDA, BfR și UE.	Siliciul medical este reglementat de reglementările FDA și UE.

Rezumat - Gradul alimentar vs siliconul medical de calitate

Atât produsele siliconice de calitate alimentară cât și cele medicale sunt fabricate în conformitate cu proceduri de control al calității, pentru a respecta reglementările existente, cum ar fi FDA, BfR, UE etc. Rezistența inoxă, inertă, la temperatură înaltă și rezistența chimică sunt proprietăți importante ale cauciucului siliconic care le permit utilizarea lor în aplicațiile de contact alimentar și medical. Sistemul de întărire catalizată cu platină este recomandat pentru ambele tipuri de silicon. Ambele clase asigură faptul că nu există nici un pericol pentru om și mediu și facilitează biocompatibilitatea.

Descărcați versiunea PDF a stilului alimentar versus siliconul medical

Puteți descărca versiunea PDF a acestui articol și o puteți utiliza în scopuri offline ca pe note de citare. Descărcați versiunea PDF aici Diferența dintre gradul alimentar și siliconul cu grad medical

Referințe:

1. Rudnick, L.R. (Ed.). (2013). Sintetice, uleiuri minerale și lubrifianți bazați pe bio: chimie și tehnologie. CRC de presă.
2. Geueke, B., Stieger, G., Muncke, J., Groh, K., Mikosch, R., & Board, S. A. 1. Chimie și proprietăți.
3. Braley, S. (1970). Chimia și proprietățile siliconilor medicali. Jurnalul de Macromolecular Science-Chemistry, 4 (3), 529-544.

Datorită fotografiei:

1. "Cutii de silicon" de OttawaAC - Lucrare proprie (CC BY-SA 3.0) prin intermediul Commons Wikimedia
2. "Implanturi mamare cu gel siliconic" (Domeniul Public) prin Commons Wikimedia